注安科5月份“双随机”抽查情况公示
发布时间:2018-06-01 10:01:02

“双随机”抽查情况公示
         
序号检查类型检查时间检查人被检单位检查内容发现问题处置措施整改结果
1监督抽样(双随机)2018.5.11李世刚 付青莲河北神达药业有限公司药品抽检1、当场抽取标示河北神达药业有限公司生产、批号20180410的芎芷痛瘀散60盒,送沧州市食品药品检验所检验。2、现场检查时,仓库温度18℃,相对湿度40%;抽样时,该产品包装无破损、无水迹、无霉变、无虫蛀、无污染。(具体信息详见药品抽样记录及凭证)\\
2制剂室监督检查(双随机)2018.5.29李世刚 付青莲河北省沧州中西医结合医院(制剂室)制剂室监督检查1、一更与一般区的压差计示值读数为0Pa,压差计未定期校准;2、二更的净手消毒液未标明产品名称、配制日期、有效期等信息;3、生产车间操作人员穿衣、佩戴手套不规范,不能有效防范人为因素带来的污染;4、内包间的铝塑自动泡罩机处于停机状态,机器上放有未使用的PVC硬片和铝箔未及时退库;内包间与外包间之间传递窗内的紫外消毒灯损坏,未及时维修;5、生产车间糖衣机、丸粒滚筒筛、全自动胶囊填充机、铝塑自动泡罩机等设备的清洗状态标识未标明清洁日期、有效期等信息;6、中转间批号180518的鹿龟生骨丸存放于敞开的塑料箱内;7、空调机组初、中效过滤网无清洗更换记录;8、现场检查时成品库相对湿度28%,温湿度记录为62%,未及时采取有效控制措施;9、成品货位卡上入出库数量记录不及时;10、部分药包材放贴墙存放于包材库外。责令整改