药品流通科7月监管汇总公开
发布时间:2018-08-03 14:28:28

序号检查类型检查时间检查人被检查单位检查内容发现问题处理措施整改结果
1日常监督检查2018-7-31刘汝江,翟广博,沧州天元医药有限公司第四药品分公司(药品经营)药品经营监督1、各药品仓库内温湿度符合要求;
2、零货架上部分药品外包装破损,未及时进行养护检查并采取相应的养护措施;3、零货库内地面有大面积积水,未及时采取处理措施;4、部分药品直接摆放在地面上;5、冷库内存放0-5摄氏度储存条件的前列地尔注射液的冰柜外显温度为1摄氏度,其监测点显示温度为3.6摄氏度,误差较大。手动测试该检测点超温,不能实现现场声光报警和短信报警;6、零货库内一个温湿度监测点未采取有效固定措施;7、零货架上存放有与药品储存无关的物品水杯;
8、现场核实该企业实施药品购销“两票制”情况,该企业已经与有供货关系的公立医疗机构签署了“两票制”承诺书。已于部分药品生产企业签署了“两票制”承诺书;
9、现场抽查批号为1806095的复方地芬诺酯片,经核对,实际库存为33盒,计算机系统显示库存为38盒,帐、货不符;
10、现场抽查批号为06607967的瑞格列奈片、批号为20180401的氨酚待因片、批号为18010720的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、批号为2018010512的甘精胰岛素注射液、批号为20180602的前列地尔注射液,经核对均能提供购进票据及供货方资质,均销售给有资质的单位,销售到公立医疗机构的药品均从符合两票制要求的企业购进,含特殊药品复方制剂能提供销售到货回执。冷链药品能提供购进和销售冷链数据,但冷链药品收货交接单和运输交接单格式未统一规范。现场未发现含特殊药品复方制剂现金交易;11、该公司药品仓库内配备有消防器材等设施设备。
需整改整改完成
2日常监督检查2018-7-24王新瑞,翟广博,沧州市疾病预防控制中心 1、现场检查发现接种室4个冰箱、接种室内间3个冰箱、另两个房间各两个冰箱存放疫苗,接种室4个冰箱有温湿度计并有温湿度记录、接种室内间3个冰箱有2个有温湿度计并有温湿度记录,其余冰箱未有温湿度计及温湿度记录;
2、购进疫苗后未做验收记录;
3、使用疫苗时未按批号登记管理;
4、标识吉林迈丰生物药业有限公司生产的批号为201709040的人用狂犬病疫苗不能提供运河区疾控中心的提货单;
5、标识吉林迈丰生物药业有限公司生产的批号为201709040的人用狂犬病疫苗、批号为201710043的人用狂犬病疫苗、批号为201708032的人用狂犬病疫苗、批号为201709036的人用狂犬病疫苗能提供检验报告、批签发合格证、冷链运输数据;
6、该门诊未对冷链运输到货时间、到货温度进行核实记录;
需整改整改完成
3日常监督检查2018-7-25王新瑞,翟广博,沧州天元医药有限公司第三药品分公司(药品经营) 1、现场检查时仓库内温湿度符合要求,药品摆放较整齐;
2、现场核实该企业落实“两票制”工作情况,该企业按规定与下游公立医院签订了“两票制”承诺书;
3、抽查批号为21170901的注射用氨曲南、批号为20180604的复方氯已定含漱液、批号为1805053701的氯化钠注射液、批号为20180402的美沙拉嗪肠溶片、批号为C17012001的盐酸阿扎氯化钠注射液、批号为180301的利培酮片,经核对均能提供购进票据和供货方资质,购销存与计算机系统一致。现场未发现该企业有含特殊药品复方制剂、冷藏药品库存。
4、仓库内有灭火器等消防设备。
无需整改 
4日常监督检查2018-7-17刘汝江,王新瑞,中诚医药黄骅市有限公司 1、现场检查时液体库仓库、中成药仓库内湿度超标,未见采取相应措施,温控测点湿度超标不能实现声光报警;
2、执业药师王淑敏在职在岗;
3、查看该公司温湿度监测系统,发现西药北二楼北监测点、西药北二楼北监测点湿度历史数据自2018年7月14日至16日部分时间段湿度高于75%;
4、二类精神药品专库双人双锁管理,安装有红外报警设备且工作正常。
5、与部分生产企业签订了承诺书,与实施两票制的公立医疗机构均已经签订了两票制承诺书,部分科工贸一体化的生产企业已经索取了相关出资证明等验证资料;
6、现场抽查批号为616071的速效救心丸、批号为1803090的消咳宁片、批号为1702280040的酒石酸长春瑞滨注射液、批号为20161053-3的破伤风抗生素、批号为6170555的复方福尔可定口服溶液、批号为171204的劳拉西泮片、批号为072170423的盐酸曲马多注射液、批号为1711012的复方甘草片、批号为1711475131的赤小豆,经核对,均能提供购进票据及供货方资质,二类精神药品能双人验收,双人出库复核。二类精神药品和含特殊药品复方制剂能追踪到货流向,现场未发现现金交易。抽查冷藏药品核对上下游冷链数据齐全。
7、仓库内有灭火器等消防措施。
以上问题责令立即改正。
需整改已完成
5日常监督检查2018-7-11刘汝江,王新瑞,翟广博,肃宁县中诚医药有限公司 1、阴凉库蚊蝇灯悬挂在仓库门外;
2、阴凉库个别药品码放垛距、墙距不足;
3、常温库个别药品码放垛距、墙距不足,外用药与内服药混放;
4、现场检查时各仓库温湿度符合要求,查看温湿度检测系统,未发现温湿度超标;
5、抽查批号为6170896的复方福尔可定口服溶液、批号为17120201的复方甘草片、批号为044170501的艾司唑仑片、批号为FVGA711的精蛋白生物合成人胰岛素注射液、批号为8B0011D22的佐匹克隆片、批号为20161053-3的破伤风抗毒素、批号为1711029的参松养心胶囊、批号为A1706056的通心络胶囊,经核对,能提供购进票据及供货方资质,销售含特殊药品复方制剂能严格追踪到货流向,未发现现金交易含特殊药品复方制剂。冷链药品能提供上下游冷链数据及交接单。
6、仓库内有灭火器等消防措施。
以上问题责令立即改正。
需整改已完成
6日常监督检查2018-7-10王新瑞,翟广博,沧州天元医药有限公司第二药品分公司(药品经营) 1、现场检查时阴凉整货库湿度超标,相关人员能收到短信报警;
2、阴凉整货库个别药品码放垛距不足;
3、常温库个别药品码放墙距不足;
4、现场检查该公司实施“两票制”情况,与下游公立医院签订了“两票制”承诺书,留存了上游供货企业“两票制”承诺书及相关资料;
5、抽查批号为31712222的前列地尔注射液、批号为7F75T的复方甘草片、批号为170906的氨酚曲马多片、批号为21801205的精蛋白锌胰岛素注射液、批号为BJ37530的硝苯地平控释片、批号为20170503的破伤风免疫球蛋白、批号为07671102YA的奥扎格雷钠、批号为1803006的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂、批号为BJ39884的阿司匹林肠溶片,经核对,能提供购进票据及供货方资质,销售含特殊药品复方制剂能严格追踪到货流向,未发现现金交易含特殊药品复方制剂。冷链药品能提供上下游冷链数据及交接单。抽查部分销售流向核实税票开具情况,能提供税票。
以上问题责令立即改正。
需整改已完成